WHO 授予首個針對嬰兒的瘧疾治療藥物預先認證批准
導言
世界衛生組織（WHO）已授予一種專為新生兒及嬰兒設計的新型抗瘧疾製劑預先認證批准，此舉在該機構歷史上屬首次。該決定於 4 月 24 日公佈，適用於藥物 artemether-lumefantrine。
正文
根據世界衛生組織（WHO）的說明，此預先認證標誌確認該藥物符合國際質素、安全性及療效標準。Artemether-lumefantrine 是首款明確針對最年幼瘧疾患者的抗瘧疾產品。此前，嬰兒接受的是為較大兒童設計的治療，這種做法存在較高的劑量錯誤、不良副作用及毒性風險。 更廣泛的流行病學背景凸顯了此項發展的重要性。根據 WHO 2024 年的數據，全球 80 個國家估計有 2.82 億宗瘧疾病例及 61 萬宗死亡個案。非洲佔病例及死亡人數的 95%，其中五歲以下兒童佔死亡人數的四分之三。WHO 指出，抗藥性、殺蟲劑抗藥性、診斷失誤以及外國援助開支大幅削減，均阻礙了對抗瘧疾的進展。 預計此預先認證批准將有助於公共部門採購，並幫助解決非洲瘧疾流行地區每年約 3000 萬名新生嬰兒長期存在的治療缺口。全球有 70% 的國家缺乏足夠健全的監管體系來監督藥物、疫苗、檢測及醫療設備。WHO 的預先認證計劃確保用於國際採購的關鍵健康產品符合質素、安全性、療效及性能的全球基準。 世界衛生組織總幹事譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）就這一里程碑發表評論，指出瘧疾歷來對兒童及社區造成重大傷害。他表示，新疫苗、診斷檢測、下一代蚊帳以及有效藥物——包括為最年幼患者調整的藥物——正有助於改變該疾病的發展軌跡。他進一步斷言，在當代終結瘧疾是一個現實的目標，但須取決於持續的政治及財政承諾。
結論
此預先認證批准是一項針對性干預措施，旨在降低最弱勢群體中與瘧疾相關的發病率及死亡率風險。雖然該措施解決了一個關鍵的治療缺口，但 WHO 強調，持續的投資及系統性改善對於維持邁向消除瘧疾的進展是必要的。