Canada 批准使用 Donanemab 治療早期 Alzheimer's Disease
2026年5月4日 16:21
加拿大健康
導言
Health Canada 已授權使用 Donanemab ，這是一種旨在減緩早期 Alzheimer's Disease 患者認知能力下降的疾病修飾療法。
正文
Donanemab 由 Eli Lilly Canada Inc. 以 Kisunla 之名銷售，此次獲批繼在 Lecanemab 之後。這兩種藥理製劑均屬於一類針對清除 beta-amyloid 蛋白質的療法，而該蛋白質的積聚與神經元死亡相關。臨床數據顯示，Donanemab 可使一般研究人群的認知能力下降速度降低 22% ，而處於病理最早階段的患者則觀察到 35% 的降幅。值得注意的是，Donanemab 被定義為有限期的治療；臨床試驗證明，一旦經放射影像確認 amyloid 斑塊已清除（通常在 6 至 18 個月內），即可停止用藥。 儘管獲得監管批准，該療法的普及程度仍取決於聯邦、省及領地藥物計劃的報銷決定。Donanemab 的年度成本據稱為 47,250 美元，高於 Lecanemab 的平均年度成本。先例表明，報銷過程可能面臨挑戰；Canada’s Drug Agency 此前曾發布初步建議，反對資助 Lecanemab ，理由是其臨床效用存在不確定性，且與 amyloid 相關成像異常 （ARIA ）相關的風險（如腦水腫和微出血）較高。因此，目前的獲取渠道主要限於擁有私人保險或足夠個人資金的患者。此外，Health Canada 將該藥物的應用限制在不攜帶 APOE4 基因變異的成年人身上。
結論
Donanemab 現已獲准在 Canada 使用，但其能否廣泛應用取決於隨後公帑資助的決定。