Food and Drug Administration 阻止多項疫苗安全評估報告發表
導言
United States Food and Drug Administration ( FDA ) 阻止了數項科學研究的發佈,該等研究結論指出 Covid-19 及 shingles 疫苗具有理想的安全概況。
正文
被阻止的研究涉及對大量患者數據集的分析。其中一項研究對 750 萬名 65 歲或以上的 Medicare 受益人進行分析,評估 14 項健康結果;研究結果顯示,僅有 anaphylaxis 具有統計學顯著性,發生率約為每百萬名 Pfizer 疫苗接種者中一人。第二項研究涵蓋 420 萬名 6 個月至 64 歲的人士,發現了極少數 myocarditis 及發燒引起之抽搐個案,但結論認為疫苗接種的益處高於相關風險。儘管這些文件已被同行評審期刊接納,但隨後被撤回。 與 Covid-19 研究平行, FDA 亦阻撓將關於 Shingrix 疫苗的摘要提交至 2 月的藥物安全會議。 Department of Health and Human Services ( HHS ) 發言人 Andrew Nixon 指出, Covid-19 研究被撤回是因為其結論缺乏底層數據的充分證據支持,並表示 shingles 研究不屬於該機構的管轄範圍。 上述行政行動發生在由 HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. 及 FDA Commissioner Marty Makary 領導的更廣泛體制背景下。現任政府已削減疫苗研究資金並修改了免疫建議。前 FDA Principal Deputy Commissioner Janet Woodcock 指出,該機構存在一種系統性模式,即透過非科學人員提供的方法論理由來壓制安全數據。此外,報告顯示 Commissioner Makary 與政府官員之間存在內部分歧,同時 biotechnology 部門對藥物審查程序的連貫性表示關注。
結論
FDA 繼續以科學誠信及管轄權界限為由,阻止這些安全研究的發表。